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Baclofène: une étude sur les effets secondaires révèle la mort subite du patient

Le baclofène est utilisé depuis 1957 comme analgésique dans les affections neurologiques et musculaires. Son utilisation à court terme est particulièrement controversée en raison de sa longue durée d’action et des risques d’effets secondaires.

Mais depuis peu, le baclofène est utilisé pour traiter la dépendance à l’alcool. La molécule s’est avérée très efficace chez les personnes souffrant de troubles bipolaires, d’alcoolisme et de dépendance aux opioïdes.

Une étude sur les effets secondaires du baclofène révèle la mort subite du patient

Une étude néerlandaise publiée lundi 10 mai dans l’American Journal of Neurology and Psychiatry montre que le baclofène peut provoquer des décès de manière soudaine chez certains patients.

« En plus de nos résultats sur les effets indésirables, il est évident que le baclofène est un médicament qui peut potentiellement causer la mort soudaine », écrivent les auteurs.

L’étude, réalisée par un réseau de recherche sur les troubles neuropsychiatriques de la Stichting Departement Ziekenhuis Nederland et le Centre de neurologie pédiatrique de l’université d’Amsterdam, portait sur 492 personnes atteintes de troubles bipolaires, de dépendance aux opioïdes ou d’autres troubles neuropsychiatriques et souffrant de douleurs chroniques.

En cas de symptômes dépressifs ou de fatigue extrême, les personnes ont été admises en soins intensifs pendant une période allant jusqu’à 26 jours consécutifs.

Les chercheurs ont évalué la mort subite et la durée de l’arrêt cardiorespiratoire chez les patients ayant reçu du baclofène et chez ceux qui n’en ont pas reçu.

Entre 2009 et 2015, 30 patients ont été admis. Parmi eux, 27 ont été admis dans un état de conscience altéré ou décédés d’une mort subite soudaine. Les personnes décédées ont été admises pour un arrêt cardiorespiratoire de manière prolongée dans les 60 minutes suivant leur admission à l’hôpital. De plus, un patient sur dix avait souffert d’une crise cardiaque ou d’un arrêt cardiorespiratoire.

Après une période de 60 jours suivant la fin de l’essai clinique chez les patients souffrant de troubles bipolaires ou de dépendance aux opioïdes, les chercheurs ont rapporté les résultats :

- dans les deux cas, le risque relatif de décès est significativement plus élevé chez les patients atteints de trouble bipolaire que chez les autres ;

- dans les deux cas, le risque relatif de décès est significativement plus élevé chez les patients atteints de dépendance aux opioïdes que chez les autres ;

- dans les deux cas, le risque relatif de décès est significativement plus élevé chez les patients atteints de trouble bipolaire que chez les autres.

En outre, l’étude montre que la mort subite est une conséquence plus probable chez les patients souffrant de troubles bipolaires, de dépendance aux opioïdes ou de douleur chronique que chez les personnes n’ayant pas reçu de traitement médical.

Le professeur Jan van Vliet a déclaré à la télévision néerlandaise NCRV que « la mort subite n’est pas la cause du décès » mais qu’il s’agit « d’un facteur possible ».

« Nous avons vu des décès soudains »

« La mort subite n’est pas la cause du décès mais c’est un facteur possible. Nous avons vu des décès soudains pendant l’essai. Je pense que la mort subite est la cause du décès chez les patients qui prennent du baclofène », a déclaré le professeur Jan van Vliet.

« C’est une étude très importante, qui permet de clarifier les effets du baclofène », a déclaré pour sa part à l’AFP le professeur de neurologie Jan Mannink, également membre du réseau de recherche.

« Des études précédentes ont montré que le baclofène pouvait potentiellement causer la mort subite », a indiqué pour sa part le professeur de neurologie Jan Mannink, également membre du réseau de recherche.

« Les résultats de cette étude sont très importants pour les cliniciens et les neurologues qui prescrivent du baclofène », a déclaré à l’AFP le professeur Jan Mannink, également membre du réseau de recherche.

Le professeur de neurologie Jan Mannink a ajouté qu’il pensait que le baclofène avait probablement causé la mort subite chez certains patients mais il n’a pas pu fournir de preuve solide de ce lien de cause à effet.

Comme le rappelle le Figaro, ce médicament est vendu en France sous le nom commercial Baclopad.htm BaclofèneLioran2010-04-01

Qu'est-ce que le Baclofène ?

Le baclofène est un médicament appartenant à la famille des relaxants musculaires. Il est indiqué dans le traitement des contractures musculaires, spasmes musculaires et douleurs chroniques d'origine musculaire ou neuropathique. Il s'utilise également en cas de spasticité d'origine cérébrale (spasticité d'origine médullaire) ou dans le traitement de la spasticité d'origine cérébrale ou médullaire (par exemple en cas de sclérose en plaques)

La molécule de baclofène se présente sous la forme de comprimés dosés à 10 ou 20 mg ou de gélules dosées à 20 ou 40 mg et à 20 ou 40 mg. L'administration par voie orale se fait après un repas et est poursuivie pendant une durée de 24 à 48 heures pour permettre au médicament de s'exprimer pleinement dans l'organisme. Le baclofène se présente sous deux formes différentes :

• Le baclofène sous forme de gélules à 20 mg
• Le baclofène sous forme de comprimés à 10 mg

Indications et Contre-indications du Baclofène

Le baclofène est indiqué dans le traitement de la spasticité d'origine cérébrale ou médullaire chez l'adulte, le traitement de la sclérose en plaques en cas de spasticité d'origine médullaire chez l'adulte et dans le traitement de la spasticité d'origine cérébrale chez l'adulte en l'absence d'efficacité ou d'intolérance satisfaisante des thérapeutiques disponibles. Dans le cas d'une spasticité d'origine médullaire, le baclofène sera prescrit après un premier échec thérapeutique en association avec un autre antiépileptique (phénytoïne, carbamazépine...).

La prise de baclofène est contre-indiquée en cas d'allergie au baclofène ou à l'un des autres composants de la spécialité.

Il est recommandé aux patients d'arrêter leur traitement 48 heures avant l'examen.

La prescription de baclofène est uniquement réservée aux neurologues. La prescription est réservée aux neurologues en raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et de bradycardie. La prescription doit être effectuée par un médecin spécialiste en neurologie. La prescription doit être effectuée sur ordonnance médicale.

L'utilisation du baclofène est contre-indiquée chez la femme enceinte et l'allaitement. Le baclofène ne doit pas être associé aux benzodiazépines ni aux autres médicaments abaissant la tension artérielle (hypotenseurs).

En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et de bradycardie, l'utilisation du baclofène est déconseillée chez les patients qui présentent une allongement de l'intervalle QT (électrocardiogramme à l'inverse de la tachycardie ventriculaire).

En cas d'allongement de l'intervalle QT et de bradycardie en cours de traitement par baclofène, la prescription de spasmolytiques (dantrolène, diazépam, phénobarbital, primidone, méprobamate, clonazépam, buspirone) peut être envisagée. Le traitement devra être interrompu et une surveillance ECG et électrocardiogramme devra être effectuée régulièrement.

En cas de bradycardie ou d'allongement de l'intervalle QT, l'utilisation du baclofène peut être arrêtée et un traitement de soutien pourra être mis en place avec des dérivés nitrés en perfusion continue.

En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT et de bradycardie en cours de traitement par baclofène, l'utilisation du baclofène peut être arrêtée et un traitement de soutien pourra être mis en place avec des dérivés nitrés en perfusion continue.